מהו אישור FDA?

מנהל מזון והתרופות האמריקאי ,FDA,מבצע תהליך ממושך ומאוד מוקפד של בחינת כל מכשיר רפואי תורם קבלת אישור FDA. יש חשיבות רבה לרכישת דפיברילטור הנושא תקן
חשוב ויוקרתי זה. האישור מבטיח שהדפיברילטור עבר ניסויים שהוכיחו באופן ברור את יעילות המכשיר וכן כי הדפיברילטור בטוח לשימוש